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Micro et Nanomédecines Translationnelles

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    Soutenance HDR pour Mme Emilie ROGER

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    Mme Emilie ROGER, nouvelle HDR de l'Université D'Angers

    Développement de nouveaux systèmes de délivrance de principe actif adaptés à leur voie d’administration

    RÉSUMÉ

    La pharmacie galénique est une discipline pharmaceutique appliquée aux technologies pharmaceutiques et à la biopharmacie qui concernent à la fois les différentes phases de la mise en forme pharmaceutique des substances active (pré-formulation, formulation,transposition d'échelle) mais également la recherche de nouvelles formes d’administration et les notions de pharmacocinétique, de biodisponibilité et de biodistribution. La recherche galénique connaît un essor considérable depuis ces dernières décennies avec le développement de nouveaux systèmes thérapeutiques comme les systèmes de délivrance sub-microniques (microparticules, nanoparticules). Les systèmes nanoparticulaires sont, par exemple, largement étudiés pour la voie intraveineuse mais également pour les autres voies d’administration telle que la voie orale, la voie pulmonaire, .... Ils permettent notamment de protéger la molécule active des dégradations, de contrôler sa libération, d’améliorer son absorption et donc d’augmenter son index thérapeutique. Mes travaux de recherche s'inscrivent dans cette discipline et visent à concevoir de nouveaux systèmes de délivrance de principe actif en vue d’une voie d’administration. Ils se situent à l’interface de la galénique, de la physico-chimie et de la biologie et s’appuient sur: (i) le développement de nouvelles formulations, (ii) l’encapsulation de principes actifs dans les nanocapsules lipidiques et (iii) la mise en place d’outil pour la caractérisation des systèmes de délivrance en vue d’une voie d’administration donnée.Ces dernières années, l’approche «quality by design» (QbD) est devenue une approche recommandée pour le développement de médicament. Ce concept consiste à mieux explorer les caractéristiques des molécules, à comprendre et ainsi mieux maîtriser, les caractéristiques du produit et du procédé de fabrication en identifiant les sources critiques de variabilité et en explorant leurs limites. Cette approche, basée sur une compréhension scientifique des transformations et sur l’analyse de risques, permet la maitrise du produit et du procédé dès sa conception et tout au long du cycle de vie du médicament, une diminution des coûts de développement et de production, facilite l’approbation du dossier de soumission d’AMM et garantie l’efficacité et la sécurité du médicament pour le patient.Dans ce contexte, mon activité de recherche tend notamment à développer, selon l’approche QbD, un nouveau système de délivrance pour l’administration orale de peptides. Afin de répondre à un cahier des charges défini, les deux stratégies en cours de développement pour l’encapsulation de molécules hydrophiles au laboratoire MINT seront étudiées: (i) système basé sur l’émulsion eau-dans-eau, (ii) particules liposomales. Dans l’objectif d’une compréhension et d’une connaissance accrue de ces systèmes, les caractéristiques physico-chimiques et biopharmaceutiques seront étudiées pour cette voie d’administration: (i) stabilité gastro-intestinale, (ii) interactions avec le microbiote intestinale, (iii) passage du mucus, (iv) de l’épithélium intestinal, et (v) interaction hépatique. In fine, le but de ce projet est de proposer une plateforme technologique pour l’administration des peptides par voie orale.